Справочник по генерикам Приложение 7 (многоисточниковые (генерики) лекарственные средства: справочники по регистрационным требованиям для установления взаимозаменяемости)




НазваниеСправочник по генерикам Приложение 7 (многоисточниковые (генерики) лекарственные средства: справочники по регистрационным требованиям для установления взаимозаменяемости)
г. в Мэрии Москвы <>состоялся студенческий выпускной Бал <>«Мол
Дата12.03.2013
Размер5.31 Mb.
ТипСправочник



Справочники ВОЗ:

  • Справочники ВОЗ:

  • Оценка исследований по биоэквивалентности (фармакокинетические in vivo)

  • Опыт программы преквалификации

  • Докладчик: Доктор. Я. Велинк

  • Старший специалист по фармакокинетике

  • Совет оценки лекарственных средств, Нидерладны

  • Консультант ВОЗ

  • E-mail: j.welink@cbg-meb.nl





http://mednet3.who.int/prequal/

  • http://mednet3.who.int/prequal/

  • * Комментарий для заявителей относительно выбора препарата сравнения для проекта по преквалификации

  • * Справочник по генерикам

  • - Приложение 7 (многоисточниковые (генерики) лекарственные средства: справочники по регистрационным требованиям для установления взаимозаменяемости)

  • - Приложение 11 (Справочник по выбору препарата сравнения для оценки эквивалентности взаимозаменяемых многоисточниковых лекарственных средств (генериков)



















Оценка досье лекарственных средств т е качества, требования, фармразработка, биоэквивалентность и тд.

  • Оценка досье лекарственных средств т е качества, требования, фармразработка, биоэквивалентность и тд.

    • группы профессионалов государственных органов регулирования лекарственных средств из разных стран: Канады, Дании, Финляндии, Франции, Германии, Венгрии, Испании, ЮАР, Швеции, Нидерландов, Швейцарии, Танзании, Зимбабве...
    • Неделя оценки в Копенгагене
      • Около 15 специалистов собирались вместе на недельные заседания минимум раз в два месяца в UNICEF в Копенгагене




Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы

  • Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы

    • Зидовудин, Диданозин, Ламивудин, Абакавир, Ставудин, Тенофовир, тд.
  • Не-нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы

    • Невирапин, Эфавиренц
  • Ингибиторы протеазы

    • Ампренавир, Саквинавир, Ритонавир, Лопинавир, Нельфинавир, Индинавир
  • Прочие анти-инфекционные лекарства: антибактериальные, антигрибковые, антипротозойные, прочиеп антивирусные, противораковые лекарства



2006: примерно 280 проявлений интереса к

  • 2006: примерно 280 проявлений интереса к

  • 34 файлам об инъекционных растворах не требующих исследований биоэквивалентности

  • 222 файлам о таблетках /капсулах /пероральных суспензиях требующих исследований биоэквивалентности

  • 19 подач для пероральных растворов

  • около 80 лексредств на данный момент оказались приемлемыми



































































Похожие:

Справочник по генерикам Приложение 7 (многоисточниковые (генерики) лекарственные средства: справочники по регистрационным требованиям для установления взаимозаменяемости) iconСправочники воз: Справочники воз: Выбор препарата сравнения для установления биоэквивалентности Докладчик: Доктор. Я. Велинк Старший специалист по фармакокинетике
Выбор органом по регулированию лекарственных средств: выбор в пользу оригинального лекарственного средства, которое официально зарегистрировано...

Справочник по генерикам Приложение 7 (многоисточниковые (генерики) лекарственные средства: справочники по регистрационным требованиям для установления взаимозаменяемости) iconВсемирная организация здравоохранения Семинар
Готовые лекарственные средства (fpps) (с акцентом на лекарственные средства для лечения пациентов с вич/спид и туберкулезом)

Справочник по генерикам Приложение 7 (многоисточниковые (генерики) лекарственные средства: справочники по регистрационным требованиям для установления взаимозаменяемости) iconЛекарственные формы, применимые для педиатрического лекарственного средства Лекарственные формы, применимые для педиатрического лекарственного средства
Существуют ли лекарственные формы, приемлемые для педиатрических лекарственных средств?

Справочник по генерикам Приложение 7 (многоисточниковые (генерики) лекарственные средства: справочники по регистрационным требованиям для установления взаимозаменяемости) iconОбщие положения о государственном регулировании цен на лекарственные средства; Общие положения о государственном регулировании цен на лекарственные средства
Аспекты ответственности за нарушение законодательства в сфере государственного регулирования цен на лекарственные средства

Справочник по генерикам Приложение 7 (многоисточниковые (генерики) лекарственные средства: справочники по регистрационным требованиям для установления взаимозаменяемости) iconРегулирование цен на лекарственные средства
Обеспечение соответствия деятельности субъектов, осуществляющих предпринимательскую деятельность в сфере здравоохранения и социального...

Справочник по генерикам Приложение 7 (многоисточниковые (генерики) лекарственные средства: справочники по регистрационным требованиям для установления взаимозаменяемости) iconСправочники html и css html справочник Влада Маржевича css справочник Влада Маржевича Mini Photoshop Portable Mini Photoshop Portable
Программа была использована для детального изучения кода сайта и форматирования текста

Справочник по генерикам Приложение 7 (многоисточниковые (генерики) лекарственные средства: справочники по регистрационным требованиям для установления взаимозаменяемости) iconОт лат attestation – свидетельство, как управленческое явление, направлена на установление соответствия чего-либо определенным требованиям, стандартам
Аттестация педагогических работников для установления соответствия уровня их квалификации требованиям, предъявляемым к квалификационным...

Справочник по генерикам Приложение 7 (многоисточниковые (генерики) лекарственные средства: справочники по регистрационным требованиям для установления взаимозаменяемости) iconЛекарственные средства или экзогенные вещества: Лекарственные средства или экзогенные вещества
Кушинга, первичный альдостеронизм, врожденная гиперплазия надпочечников поражение мозгового вещества

Справочник по генерикам Приложение 7 (многоисточниковые (генерики) лекарственные средства: справочники по регистрационным требованиям для установления взаимозаменяемости) iconАнтисептики антисептики
В РФ антисептические средства могут быть зарегистрированы как лекарственные средства или как дезинфицирующие средства, не зависимо...

Справочник по генерикам Приложение 7 (многоисточниковые (генерики) лекарственные средства: справочники по регистрационным требованиям для установления взаимозаменяемости) icon1929 – 2011 80 лет мы работаем для Вас
Лекарственные средства для лечения офтальмологических заболеваний производства руп белмедпрепараты

Разместите кнопку на своём сайте:
rpp.nashaucheba.ru


База данных защищена авторским правом ©rpp.nashaucheba.ru НашаУчеба
связаться с администрацией
rpp.nashaucheba.ru
Главная страница